Sinaspril Stroop bevat de hulpstoffen propyleenglycol en alcohol. Bij jonge kinderen kunnen deze stoffen mogelijk zorgen voor bijwerkingen. Er zijn geen aanwijzingen dat er problemen zijn met de veiligheid van dit medicijn, maar uit voorzorg wordt het leeftijdsadvies in de bijsluiter en de verpakking van het medicijn aangepast. Voortaan is Sinaspril Stroop alleen geschikt voor kinderen vanaf vijf jaar.
Sinaspril Stroop is een veelgebruikte vloeibare pijnstiller met paracetamol die vaak bij kinderen wordt gebruikt. Bijvoorbeeld bij pijn of koorts. Het medicijn is in Nederland te koop in de drogist en apotheek, net als andere paracetamolproducten. In het medicijn zitten de hulpstoffen propyleenglycol en alcohol. Deze stoffen zijn nodig om de paracetamol goed op te lossen in het drankje. Voor de veiligheid zijn er regels voor de maximale hoeveelheid van deze stoffen die in medicijnen mag zitten. Bij gebruik volgens de bijsluiter blijft de hoeveelheid propyleenglycol en alcohol in Sinaspril Stroop onder die hoeveelheid.
Advies voor drogisten:
• Adviseer ouders om Sinaspril Stroop niet te gebruiken bij kinderen jonger dan 5 jaar. Raad een ander paracetamol product aan dat geschikt is voor jonge kinderen.
• De verwachting is dat de bijsluiter en verpakking eind dit jaar worden aangepast. De oude verpakkingen mogen gewoon verkocht worden.
• Ouders die de oude verpakkingen Sinaspril Stroop in huis hebben, kunnen het product nog gerust gebruiken bij kinderen vanaf 5 jaar.
Raadpleeg voor meer informatie ook de productinformatie van dit medicijn in de geneesmiddeleninformatiebank.
De koepels van artsen, apothekers en drogisten zijn door medicijnautoriteit CBG van de verandering op de hoogte gebracht.
